各醫(yī)療器械企業(yè)：   

        飛凡教育始于2018年4月27日揭牌首家“醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心”以來(lái)，一直致力于醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的宣貫培訓(xùn)，為進(jìn)一步督促醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任落實(shí)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》以及《江蘇省藥品監(jiān)督管理局推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作方案》《江蘇省藥品監(jiān)督管理局推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的激勵(lì)和約束措施管理規(guī)定（試行）》等有關(guān)規(guī)定。

        我司特舉辦本次培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

   培訓(xùn)安排   

1）培訓(xùn)時(shí)間：

培訓(xùn)時(shí)間：2025年06月27日（周五）8:30-16:30

報(bào)名截止時(shí)間：6月25日下午5：00前

注：線上線下同時(shí)進(jìn)行，建議參加線下培訓(xùn)，效果更好。

2）培訓(xùn)地點(diǎn)：常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6東四樓（醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心）

3）組織單位：主辦單位：常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對(duì)象：法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、產(chǎn)品放行人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人等管理人員。

5）掃碼報(bào)名：

注：本次培訓(xùn)可獲繼續(xù)教育證書，請(qǐng)帶1張1寸藍(lán)底或白底免冠照片，背面寫“公司簡(jiǎn)稱+名字”。

6）繳費(fèi)方式：

培訓(xùn)費(fèi)用：
VIP會(huì)員單位：免費(fèi)參加（每家企業(yè)限2人）
非VIP會(huì)員單位：900元/次/人
繳費(fèi)方式：
公司名稱：常州飛凡教育科技有限公司 
開戶行：中國(guó)銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號(hào)：492380037763

   課程安排   

   講師介紹   

1）邢老師

       1999年6月畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué)，藥物制劑專業(yè)，至今工作26年，歷任高中化學(xué)實(shí)驗(yàn)老師，醫(yī)院藥劑師，上市企業(yè)質(zhì)量工程師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理者代表、董事長(zhǎng)助理等。
?2012年1月創(chuàng)立常州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司
?2018年成立首家“醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心”
?2019年江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司董事
?2019年成立常州飛凡實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司
?2020年成立江蘇飛凡檢測(cè)認(rèn)證有限公司
?2023年運(yùn)行湖南、山東兩省的“醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心”實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化融合，專業(yè)化一站式服務(wù)平臺(tái)，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域科技服務(wù)。
?2024年任命中國(guó)藥科大學(xué)常州校友會(huì)秘書長(zhǎng)，致力于藥械組合領(lǐng)域的創(chuàng)新與服務(wù)。

2）羅老師

       江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心,承擔(dān)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、產(chǎn)品注冊(cè)委托檢驗(yàn)、應(yīng)急保障檢驗(yàn)及技術(shù)評(píng)價(jià)工作，建全的實(shí)驗(yàn)室體系: 電磁兼容（EMC）、環(huán)境可靠性、光學(xué)、康復(fù)器械、理化、生物學(xué)檢測(cè)和藥物安全評(píng)價(jià)等10余個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室；覆蓋無(wú)源/有源醫(yī)療器械、診斷試劑、潔凈環(huán)境4大類檢測(cè)領(lǐng)域，具備477項(xiàng)檢測(cè)類別、5956項(xiàng)參數(shù)檢測(cè)能力。中心堅(jiān)持“走在前、勇爭(zhēng)先、善作為”的目標(biāo)要求，著力聚焦以下方面：
?技術(shù)升級(jí)：加快智能檢測(cè)設(shè)備等新型基礎(chǔ)設(shè)施投入，拓展AI輔助檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用；
?學(xué)科融合：深化“產(chǎn)-學(xué)-研-檢”協(xié)同創(chuàng)新，布局生物材料、數(shù)字醫(yī)療等前沿領(lǐng)域；
?服務(wù)賦能：依托“一站式”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，助力企業(yè)縮短產(chǎn)品上市周期，守護(hù)群眾用械安全。

3）孫老師

◆ 常州大學(xué)機(jī)械工程院工程碩士
◆ 曾任中國(guó)石油設(shè)備工程師、創(chuàng)輝醫(yī)療研發(fā)。現(xiàn)為飛凡醫(yī)學(xué)體系工程師，先后輔導(dǎo)過(guò)骨科類、泌尿外科類、康復(fù)類、防護(hù)類等多家醫(yī)療器械企業(yè)的體系工作。

4）陳老師

◆華中農(nóng)業(yè)大學(xué)碩士
◆曾在多家生物醫(yī)藥公司就職，負(fù)責(zé)過(guò)研發(fā)工作和質(zhì)量管理工作?，F(xiàn)為飛凡醫(yī)學(xué)體系工程師，參與輔導(dǎo)過(guò)無(wú)菌、體外診斷試劑、藥品GMP、定制式義齒、護(hù)理產(chǎn)品等體系工作。

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